AZIX  600 mg-Poudre pour suspension orale  fl/15ml

Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles:
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêtalactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé, chez l'enfant à partir de 3 ans.

Posologie:
Enfant:
20 mg/kg/jour, en une prise unique journalière, sans dépasser la posologie adulte (500 mg/jour), pendant 3 jours. Même posologie chez les patients avec une insuffisance hépatique moyenne à modérée.
Mode d'administration:
Le traitement se déroule sur 3 jours avec une seule prise par jour. La suspension buvable peut être administrée pendant ou en dehors des repas.
Administrer uniquement après reconstitution de la suspension : ajouter à la poudre contenue dans le flacon une quantité suffisante d'eau mesurée à l'aide du godet verseur.
Il est nécessaire d'agiter le flacon avant chaque utilisation.
La dose à administrer doit être prélevée à l'aide de la seringue pour administration orale graduée en kg. Ainsi le poids indiqué correspond à la dose pour une prise.
• En dessous de 25 kg : la posologie journalière est variable selon le poids de l'enfant (20 mg/kg/j). Par exemple, la graduation 15 sur la seringue correspond à la dose à administrer pour un enfant de 15 kg, et la graduation 20 sur la seringue correspond à la dose à administrer pour un enfant de 20 kg.
• Si l'enfant pèse 25 kg ou plus : dans tous les cas, la posologie journalière est fixe (500 mg/jour), ce qui correspond à la graduation «25 kg = dose maximale/jour» sur la seringue.

Absolues:
• Antécédents de réaction allergique à l'azithromycine ou à tout autre macrolide.
• Alcaloïdes de l'ergot de seigle (dihydroergotamine, ergotamine), cisapride.
Relatives:
• Agonistes dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, pergolide).

• Il n'est pas utile d'ajuster la posologie chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine supérieure à 40 ml/min). En l'absence de données chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 40 ml/min, la prescription d'azithromycine doit être prudente.
• La prescription d'azithromycine n'est pas recommandée chez les patients avec une insuffisance hépatique importante ni chez les patients atteints de cholestase sévère.
• En raison de la présence de glucose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
• Ce médicament contient 775 mg de saccharose par ml : en tenir compte dans la ration journalière.
• Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée.

-Contre-indiquées:
Cisapride, dihydroergotamine, ergotamine.
-Déconseillées:
Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide), colchicine.
-Nécessitant des précautions d'emploi:
Ciclosporine, anticoagulants oraux.

Grossesse:
ler trimestre : II est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l'azithromycine au cours du 1er trimestre de la grossesse.
A partir du 2eme trimestre : En raison du bénéfice attendu, l'utilisation de l'azithromycine peut être envisagée à partir du 2eme trimestre de la grossesse si besoin.
Allaitement:
Absence de données sur le passage dans le lait maternel.
L'innocuité de l'azithromycine chez la femme allaitante n'ayant pas été établie, la prescription ne sera effectuée que si les bénéfices attendus apparaissent supérieurs aux risques encourus.

• Infections et infestations : candidose.
• Affections hématologiques et du système lymphatique : des cas isolés de thrombocytopénie ont été rapportés.
• Affections du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, exceptionnellement œdème de Quincke.
• Affections psychiatriques : de rares cas d'agressivité, nervosité, agitation et anxiété ont été rapportés.
• Affections du système nerveux : sensations vertigineuses, de rares cas de convulsions ont été rapportés. Rares cas de dysgueusies et/ou dysosmie pouvant aller jusqu'à l'agueusie et/ou l'anosmie.
• Affections de l'oreille et du labyrinthe : de rares cas de troubles de l'audition avec acouphène ou surdité, réversibles dans la majorité des cas, ont été rapportés.
• Affections cardiaques : rares cas d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointes.
• Affections gastro-intestinales : nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée (rarement sévère), gêne abdominale, pancréatite. De rares cas de colites pseudomembraneuses ont été rapportés.
• Affections hépatobiliaires : augmentation des enzymes hépatiques réversible à l'arrêt du traitement. Rares cas de nécrose hépatique et d'insuffisance hépatique ayant rarement engagé le pronostic vital. Cependant, aucun lien de causalité n'a pu être établi. Des cas isolés d'hépatite cholestatique ont été rapportés.
• Affections de la peau et du tissu sous-cutané : rash cutané, photosensibilité, urticaire, prurit.
• Affections musculosquelettiques et systémiques : arthralgies.

Conduite à tenir:
Lavage gastrique et traitement symptomatique.

Après reconstitution, la suspension doit être conservée à une température ne dépassant pas 25°C et utilisée dans les 5 jours.